白宫对FDA对未经证实的日本药物施加压力

　　三名知情的官员表示，特朗普政府正在鼓励监管机构允许使用已有数十年历史的流感药物，作为一种可能的冠状病毒治疗方法，尽管职业官员对该药物的风险感到担忧，而且证明这种药物有效的证据也有限。这三名官员了解Politico审查的讨论和内部文件。

　　c Jacquelyn Martin，File/AP Photo唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统多次讨论了他鼓励FDA批准药品和设备的努力，挑战了FDA作为一个非政治、科学驱动的机构的长期立场。日本首相安倍晋三(Shinzo Abe)将这种药物阿维甘(Avigan)作为一种可能的冠状病毒治疗药物，目前正在日本进行临床试验。中国科学家还吹嘘这种由日本富士药厂生产的药物是一种潜在的冠状病毒治疗方法，但全球监管机构和美国研究人员长期以来一直对这种药物的风险表示担忧，比如出生缺陷，并警告说，中国的数据还不够充分。

　　然而，唐纳德·特朗普总统已经接受了一系列未经证实的药物抗疟疾药物尽管证据不足，FDA本周还是急于授权紧急使用。特朗普还多次讨论了他本月鼓励fda批准药品和设备的努力，挑战了fda作为一个非政治、科学驱动的机构的长期立场。

　　官员们说，白宫国家安全委员会已经敦促美国政府接受日本捐赠的英杰根，这将要求食品和药物管理局给予紧急使用授权，或称为EUA。一名官员表示，安倍最近与特朗普就这一想法进行了交谈，在政府内部激起了热情。

　　同时，Fujifilm，FDA和HHS花了几个星期的时间讨论在美国的Avigan的潜在临床试验，根据Politico审查的讨论的内部摘要。这家日本公司也在为其研究寻求美国政府的潜在资助。

　　一名特朗普政府官员表示，这种情况非同寻常，一些NSC官员似乎决心帮助特朗普绕过监管体系，以实现他找到冠状病毒疗法的目标，而其他美国官员则觉得自己陷入了困境。

　　“对于副作用有很多担忧，”这位官员说，他指的是阿维甘。

　　HHS的一位发言人说，该部门无法对决策前的活动发表评论.FDA的一位发言人还表示，FDA“不会猜测该机构是否会为任何医疗产品发放欧盟药品管理局”。

　　发言人补充说：“FDA仍与美国政府、学术界和受监管行业的合作伙伴积极合作，以加快关键医疗产品的开发和供应，以预防和治疗这种新型病毒。”

　　国家安全委员会没有回答问题。

　　尽管日本和Fujifilm进行了多年的宣传，但卫生官员一再拒绝艾维根。韩国官员本月也拒绝在该国的冠状病毒反应中使用这种药物，并警告称证据不足，且存在“严重副作用”的风险。

　　“阿维甘不仅在试验研究中没有显示出效果，而且也没有对病人进行临床试验的数据，”韩国传染病专家吴梦东(OuMyy-don)说，他帮助领导了该国的应对措施。告诉记者.

　　但特朗普支持尝试未经证实的治疗方法，试图阻止美国的冠状病毒爆发，公开吹嘘两种抗疟疾药物--羟氯喹和氯喹--尽管证据不足，但它们仍是潜在的冠状病毒疗法。FDA本周批准紧急授权对于在冠状病毒战斗中使用的药物，特朗普接受了数百万次捐赠剂量，尽管职业政府官员仍在警告称，这些药物可能没有帮助，特朗普应该等待临床试验。

　　传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fuci)周二对cnn表示：“没有确凿的证据表明(氯喹)能有效对抗冠状病毒。”

　　特朗普还公开讨论了他依靠FDA及其专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的努力，以便在冠状病毒爆发期间加快审批。周日，在俄亥俄州州长、特朗普的盟友迈克尔·德维特(Michael Dewen)介入后，奥巴马总统进行了抱怨FDA限制了俄亥俄州一家公司对口罩消毒的努力。

　　“我给史蒂夫打电话，史蒂夫说我们会搞定的，”特朗普在周一的新闻发布会上说